Inbiopharma
Inbiopharma es un laboratorio farmacéutico autorizado desde Agosto de 2006 por la Agencia española del Medicamento para la fabricación de productos de terapia celular en investigación (Nº 4206-E).
Inbiopharma nace para dar servicio a la industria farmacéutica, biosanitaria y biotecnológica bajo estrictas normas de fabricación. En la actualidad, producimos equivalentes cutáneos en bicapa para el tratamiento de enfermedades genéticas de la piel. La piel ingenierizada se está aplicando a 12 pacientes en el marco del ensayo clínico Fase II con No. Eudra CT 2005-002329-30 ("Ensayo clínico comparativo, abierto, multicéntrico, para evaluar la eficacia y seguridad de una nueva terapia con piel quimérica cultivada para el tratamiento de las lesiones cutáneas de los pacientes con Epidermolisis Bullosa").
La fabricación de este medicamento innovador bajo condiciones GMP (Normas de correcta fabricación de la Unión Europea) supuso un enorme esfuerzo de adaptación de las instalaciones (salas blancas) a la Norma GMP, de manera que se pueden utilizar en protocolos de terapia celular. Se trabaja con procedimientos normalizados de trabajo (PNTs) y bajo estrictos protocolos de Control de calidad.
